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CFDA最新发布:药品注册流程新规则

近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。 赛柏蓝注意到,《通知》中对审批的时间做出了严格规定。各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定,...

中国改革药品审评审批制度 明确去库存时间表

国务院18日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药等目标。这一文件从国家层面改革药品审评审批制度,对药企最为关注...

如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,强调要加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。 国内外药价悬殊的原因...

陕西完善药品“三统一”医院可自主选择配送企业

医药网11月12日讯 部分品牌药、低价药、妇儿用药短缺,一些药品价格偏高或倒挂,配送效能低......,陕西省自2009年施行药品三统一政策后,药价回归合理,药价虚高问题得到解决,但问题也随之浮现。 为解决药品三统一...

四家药企纳入贵州医药产业“巨人计划”

贵州省政府日前出台《贵州省新医药产业发展规划(20142017年)》,开始实施巨人计划。该规划计划用3年时间打造20亿元以上医药大集团12个以上,益佰制药、信邦制药、贵州百灵3家公司均纳入产业规划以进行重点培育。其中...

中国医药企业三季度海外并购环比增十倍

医药网11月10日讯 2014年以来全球医药巨头诺华、葛兰素史克、辉瑞以及强生等先后开启了并购计划,医疗健康行业掀起了新一轮规模空前的并购潮。晨哨集团研究部监测的数据显示,中国的医药企业也通过自身积累或资本市...

单克隆抗体成药品市场金矿 中外药企抢仿高地

医药网11月17日讯 单克隆抗体(下称单抗)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题,可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,也即精度更高的制导导弹,针对特定...

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